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藥品包裝的方向——無菌化

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更新时间 : 2019-11-27 21:17:00
藥品包裝,是藥品生產不可或缺的重要環節,常見的藥品包裝方式有:軟膏管、藥品包裝用PTP鋁箔、藥用塑膠瓶、玻璃藥瓶等,惟有選擇恰當的包裝材料和包裝方式,才能有效保證藥品品質和用藥安全。近年來,一些傳統的包裝材料和包裝容器逐漸被新的材料和容器所取代,這是技術發展和市場競爭的必然結果,也是時代進步的體現,更是對綠色環保理念的響應。安全、無菌的醫藥和醫療器械包裝已成為必然的發展方向。

“生產和加工過程”一直是製藥企業在抓藥品品質的重心,但包裝環節卻未引起足夠的重視。因包裝材料/包裝容器不適宜而影響藥品安全的例子屢見不鮮,可見藥品包裝的“無菌化”對用藥安全的重要性。所以,這也促使越來越多的醫療包裝廠家許下這樣的承諾:安全、無菌才是醫藥行業的“第二生命”!

一、安全是藥品包裝的基礎
包裝材料,尤其是直接接觸藥品的包裝材料,對藥品的安全性、穩定性有著重要影響。因而,材料的適用性將直接影響用藥的安全性,不適宜的包裝材料可引起藥物活性成分的遷移、吸附,導致藥品失效,甚至產生嚴重的毒副作用。因此,在為任何藥品選擇包裝材料/容器之前,必須檢驗證明其適用於預期用途,必須充分評價其對藥品穩定性的影響,評定在不同環境條件下包裝對藥品的保護效果。

二、無菌化將成為藥品包裝的方向
“無菌”包裝就是在“無菌”環境中,採用瞬間超高溫滅菌技術,對包裝藥物進行殺菌、包裝的一種方法。它能更好地保護藥物成分、延長保質期。其實,任何一種藥物的生產和包裝過程中都不可能完全、絕對無菌,但採用抗菌高分子包裝材料進行藥品包裝,可以抑制細菌污染,保證藥品的有效成分,延長藥品保質期,保證用藥安全。因此,無菌化將是未來藥品包裝的總體方向。
 

 
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